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甲型H1N1流感病毒裂解疫苗說明書(暫定)
發布時間🏊🏻‍♂️:2010-08-22  瀏覽次數:101
 

 

【藥品名稱】
        通用名稱🏄🏼:甲型HINl流感病毒裂解疫苗
【成份和性狀】
        本品系采用世界衛生組織(WHO)推薦的甲型HlNl流感病毒株接種雞胚🙆‍♂️,經病毒培養、收獲病毒液👭🏼、滅活病毒📝、濃縮、純化➡️、裂解後製成🎠。
        本品主要成份為甲型HlNl流感病毒血凝素抗原。輔料為氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉🧑🏼‍🦰。含硫柳汞防腐劑。本品外觀為輕微乳白色液體。
【接種對象】本品用於3歲以上人群的預防接種。
【作用與用途】
        接種本疫苗後⭕️,可刺激機體產生針對甲型HlNl流感病毒的抗體♻️,用於此型病毒所致流感流行的免疫預防。
【規格】
        本品為每瓶或每支0.5ml,每l次人用劑量為0. 5ml,含甲型HINl流感病毒血凝素15ug🍛🤸🏿‍♂️。
【免疫程序和劑量】
        本疫苗接種1劑🎦👳🏼‍♂️,每一次人用劑量0.5ml。於上臂外側三角肌肌內註射。
【不良反應]
       本品可能發生的不良反應有
       局部不良反應:偶見疼痛🚾🧜🏿‍♂️、皮疹、瘙癢🚛。
       全身不良反應:常見發熱🤵🏽‍♀️、頭痛、乏力,偶見嘔吐、咳嗽👉🏽、肌痛🖤、變態反應。
       以上不良反應以輕度為主🤚🏿,主要發生在接種後3天內。如出現以上未提及的不良反應,應及時與醫生取得聯系🕵️‍♂️。據文獻記載,接種季節性流感疫苗還可能發生罕見的不良反應🧎‍♀️,如:休克🤵🏼‍♀️、血管炎樣一過性腎功能受損🙀,神經系統疾病🧑‍🧒,例如腦脊髓炎、神經炎👰🏿‍♂️、神經痛、感覺異常、驚厥🦘☎、一過性血小板減少🔱☯️、格林--巴利(Guillain—Barre) 綜合征等💂🏿‍♀️。接種本疫苗時,應註意密切觀察。
【禁忌】
      1.對雞蛋或疫苗中任何其他成份(包括輔料、甲醛🌀、裂解劑等)🤤,特別是卵清蛋白過敏者。
      2.患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期、感冒和發熱者。
      3.未控製的癲癇和患其他進行性神經系統疾病者,有格林巴利綜合征病史者。
【註意事項】
      1.本品嚴禁靜脈註射!
      2.以下情況者慎用:家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者👩🏻‍🦯‍➡️、有癲癇史者、過敏體質者。
      3.註射現場應備有腎上腺素等藥物和其它搶救措施🙍🏽‍♂️,以備偶有發生嚴重過敏反應時急救使用🧎。接受疫苗註射者在註射後應留觀至少30分鐘⬜️。
     4.疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗外觀出現異常、渾濁者均不得使用🏇🏻。
     5.疫苗瓶開啟後應立即使用。
     6.註射免疫球蛋白者應至少間隔1個月以上接種本疫苗,以免影響免疫效果☄️。
     7.本品註射後出現任何神經系統反應者🟪,禁止再次使用🦸🏼。
     8.本品嚴禁凍結!
     9.特殊人群的使用♓️:
          孕婦🙋:目前尚無此人群的相關研究數據,應充分權衡利弊後決定是否使用本品。
          哺乳期婦女🧑🏻‍🦱:目前尚無此人群的相關研究數據,應充分權衡利弊後決定是否使用本品🤏🏻🤷🏼‍♂️。
     10.藥物的相互作用
        與其他疫苗同時接種:目前沒有數據可以評估本品與其他疫苗共同接種的反應。本品尚未進行同期(先🐱、後或同時)接種季節性流感疫苗對本疫苗免疫原性影響的臨床研究🧗🏼‍♂️。
        免疫抑製藥物:包括免疫抑製劑、化療藥、抗代謝藥物🚢、烷化劑😿、細胞毒素類藥物、皮質類固醇類藥物等,可能會降低機體對本品的免疫應答。

        正在接受治療的患者:為避免可能的藥物間相互作用,建議咨詢醫生。

   
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